Tanto Pfizer como Moderna dijeron que buscarán la Autorización de Uso de Emergencia de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para sus vacunas experimentales tan pronto como cumplan con los criterios. La autorización, que permite a los fabricantes de vacunas omitir la inspección obligatoria estándar de seguridad y cumplimiento de normas standart de sus instalaciones de fabricación de vacunas, es un premio en el que el ganador se lo lleva todo, otorgado exclusivamente a la primera vacuna COVID aprobada por la FDA.
Esto ha convertido a los medios de información en agencias de publicidad de los fabricantes de vacunas. Ahora Moderna va en busca de respuestas de los mercados bursátiles mundiales propagando una avalancha de noticias positivas que, en su mayor parte, evitaron cualquier pregunta sobre la seguridad o transparencia de la vacuna.
El lunes, Moderna anunció que su candidata a vacuna mRNA-1273 contra COVID tenía una eficacia del 94.5%, según los datos del ensayo de fase 3 provisional.
La semana pasada, Pfizer anunció que el análisis de los datos preliminares del ensayo de Fase 3 indicó que su vacuna COVID BNT162b2, desarrollada en asociación con BioNTech de Alemania, era “más del 90% efectiva”.
Ambos anuncios se hicieron en forma de comunicados de prensa, y ninguna de las compañías proporcionó los datos reales detrás de sus afirmaciones. Aunque las tasas de eficacia en el percentil nonagésimo fueron suficientes para hacer que Wall Street y la mayoría de los medios de comunicación se exaltaran, el medio STAT, señaló que ambos ensayos están en curso y a medida que continúan, las tasas de eficacia podrían disminuir ya que “a menudo se da el caso de que una vacuna funciona peor en el mundo real que en el marco de un ensayo clínico”.
Otro riesgo potencial vinculado a la vacuna mRNA-1273 de Moderna que esta ausente en los informes de noticias del lunes sobre la vacuna Moderna: la vacuna se basa en un “sistema portador” basado en nanopartículas que contiene una sustancia química sintética llamada polietilenglicol (PEG). Aproximadamente siete de cada 10 personas en EE.UU pueden estar ya sensibilizados al PEG, lo que puede resultar en una reducción de la eficacia de la vacuna y un aumento de los efectos secundarios adversos.
STAT también señaló que ninguna de las compañías puede decir todavía cuánto tiempo la vacuna, que en ambos casos se administra en dos dosis, brindará protección, ya que “solo se puede determinar con el tiempo, ya que se vacuna a un gran número de personas”.
Preguntas graves sin responder
A pesar de toda la publicidad mediática sobre la rapidez con la que estarán listas las vacunas Pfizer y Moderna, cuántos miles de millones de dosis estarán disponibles, quién será el primero en recibirlas y cómo las vacunas harán que todos volvamos a la ” normalidad “, ha habido escaso escrutinio de las noticias desde el punto de vista de la seguridad y eficacia probada.
De hecho, como señaló Holland, al menos en la UE, los funcionarios esperan un alto volumen de vacunas con efectos adversos, como lo demuestra este aviso reciente de la Agencia Reguladora de Productos Médicos y Sanitarios, que está buscando “urgentemente” una “Inteligencia Artificial (IA)”. herramienta de software para procesar el alto volumen esperado de reacciones adversas a medicamentos de la vacuna COVID-19 … “
Falta de transparencia
La seguridad y la transparencia de las vacunas van de la mano, y Moderna obtiene calificaciones bajas en ambos. La compañía, formada en 2010 y renombrada en 2016, aún tiene que producir al menos una vacuna comercial. Aún así, Moderna pudo inscribirse en Operation Warp Speed , una asociación público-privada altamente secreta , dominada por personal militar, la mayoría de los cuales no tiene experiencia en la producción de vacunas o atención médica.
A pesar de todo el dinero de los contribuyentes detrás del desarrollo de las vacunas por Moderna y otros afiliados en Operation Warp Speed, la falta de transparencia domina el programa y los contratos entre los fabricantes de medicamentos y el gobierno de los Estados Unidos. Según otro contrato del NIAID, el Pentágono debe comprar 500 millones de dosis de la vacuna COVID de Moderna por $ 9 mil millones.
Velocidad sobre la seguridad
Debido a que aún no se han usado vacunas de ARNm, es imposible predecir qué tipo de consecuencias o lesiones no deseadas a largo plazo podrían surgir de su uso.
Tal Brosh, jefe de la Unidad de Enfermedades Infecciosas del Hospital Samson Assuta Ashdod, dijo esta semana al Jerusalem Post que las vacunas de ARNm conllevan “riesgos únicos y desconocidos”, incluidas respuestas inflamatorias locales y sistémicas que podrían conducir a enfermedades autoinmunes.
Eso no es nuevo para Moderna. En una declaración presentada en 2018 ante la Comisión de Bolsa y Valores de EE. UU., El fabricante de medicamentos dijo a los inversores que el uso de PEG en sus vacunas “podría provocar eventos adversos significativos en uno o más de nuestros ensayos clínicos”.
